ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Сироп прозрачный, вязкий, с запахом малины, от бесцветного до светло-желтого цвета.

5 мл
амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, малиновая эссенция, вода очищенная.

100 мл — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выведение

T1/2 составляет 1.3 ч.

Выводится почками: 90% — в виде водорастворимых метаболитов, 5% — в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— хроническая обструктивная болезнь легких;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в течение первых 2-3 дней по 10 мл (2 чайные ложки), а затем по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте 2-5 лет — по 2.5 мл (½ чайной ложки) 3 раза/сут.

При продолжительном курсе лечения дозу можно уменьшить в 2 раза.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.

Прочие: редко — слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к бромгексину.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

На основании существующих данных полагают, что препарат не оказывает отрицательного влияния при беременности и в период лактации. Тем не менее препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности.

Амброксол выделяется с грудным молоком в количестве, при котором влияние на грудного ребенка отсутствует.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат может влиять на клиническую картину при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи, содержащей жиры.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Амброксол Врамед можно комбинировать с другими препаратами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.