ЛАЕННЕК

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.

1 амп.
гидролизат плаценты человека 112 мг

Вспомогательные вещества: вода д/инъекций, корректор pH (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).

2 мл — ампулы темного стекла (10) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (50) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (200) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гепатопротектор. Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию гепатоцитов, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

Хронические заболевания печени:

— алкогольный гепатит;

— неалкогольный стеатогепатит (метаболической и смешанной этиологии).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В/м: по 2 мл/сут (112 мг активного вещества гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сут.

В/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения — 2-3 недели.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Клинически значимые нежелательные реакции: аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Другие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции, покраснение, зуд кожи, онеменение в месте инъекции, гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарата не установлена).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— детский возраст (клинический опыт применения отсутствует);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у лиц пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В экспериментальных исследованиях не выявлено токсического и тератогенного действия препарата.

При проведении клинических исследований не отмечено побочных эффектов или каких-либо нежелательных явлений при применении данного препарата при беременности и в период грудного вскармливаия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

По имеющимся в настоящее время данным препарат можно назначать лицам пожилого возраста. Однако учитывая, что физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, препарат должен применяться под тщательным контролем.

Использование в педиатрии

Применение препарата у детей и подростков не рекомендуется, т.к. исследования по безопасности применения у детей (включая новорожденных и грудных) не проводились.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Лаеннек не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Фармацевтическое взаимодействие

При смешивании раствора Лаеннека с другими лекарственными средствами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), активность препарата снижается.

До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С. Срок годности — 3 года.