ПАМИДРОНАТ МЕДАК
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.
1 мл 5 мл
динатрий памидронат 3 мг 15 мг,
что соответствует содержанию памидроновой кислоты 2.527 мг 12.635 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
Флакон с препаратом заполнен азотом для создания инертной атмосферы.
5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Ингибитор костной резорбции из группы бисфосфонатов. Уменьшает потерю вещества костной ткани и вызывает повышение массы (плотности) кости. Этот эффект объясняют угнетением активности остеокластов, а также влиянием на дифференцировку остеокластов и их предшественников. Бисфосфонаты проявляют химическое сродство к минералу основного аморфного вещества кости — гидроксиапатиту, поэтому они могут длительное время сохраняться в местах активного костеобразования. Это, по-видимому, обусловливает длительное сохранение эффекта после прекращения лечения.
Памидроновая кислота уменьшает остеолиз, вызываемый злокачественными опухолями, снижает гиперкальциемию у онкологических больных. У пациентов с метастазами злокачественных опухолей в кости, а также страдающих миеломной болезнью, памидроновая кислота предотвращает или замедляет развитие скелета и их последствий (переломы, компрессия спинного мозга, гиперкальциемия), облегчает боли, обусловленные поражением костей. Биохимические изменения при использовании памидроновой кислоты у онкологических больных характеризуются уменьшением количества кальция в плазме крови, снижением содержания кальция и фосфора в моче. Памидроновая кислота улучшает фильтрационную функцию почек и снижает уровень креатинина в плазме крови.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
—
ПОКАЗАНИЯ
Метастазы злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеоидного характера), миеломная болезнь; болезнь Педжета (поражение костей); гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Устанавливают индивидуально, в зависимости от исходной концентрации кальция в крови.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно: гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, повышение температуры тела, гриппоподобные симптомы, тошнота, рвота, лимфоцитопения, болезненность в месте инфузии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к памидроновой кислоте и другим бисфосфонатам.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Начало снижения содержания кальция в сыворотке отмечается через 24-48 ч после введения, максимальный эффект отмечается через 4-5 дней. При повторных курсах лечения эффективность уменьшается.
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
Не рекомендуется использование комбинации других бисфосфонатов с памидроновой кислотой.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
—