Статьи

САЙЗЕН

Автор: Drugselfcare.ru

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

1 фл. 1 мл готового р-ра
соматропин 8 мг* 5.83 мг*

* — 1 мг соответствует 3 МЕ.

Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Растворитель: 0.3% р-р метакрезола в воде д/и — 1.37 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (картриджи 1 шт.), устройством для приготовления раствора «Клик.изи» (корпус, стерильная переходная канюля, поршень) и плунжером (1 шт.) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Флаконы (5) в комплекте с растворителем (картриджи 5 шт.), устройством для приготовления раствора «Клик.изи» (корпус, стерильная переходная канюля, поршень) и плунжером (5 шт.) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.

T1/2 — 2-3 ч. Выводится через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ

Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского — Тернера.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях — по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.

Прочие: головная боль, отеки.

Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.