ЗЕНАПАКС

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной или слегка опалесцирующей бесцветной или слегка желтоватого цвета жидкости.

1 мл 1 фл.
даклизумаб 5 мг 25 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы (3) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Иммунодепрессивное средство. Представляет собой гуманизированное моноклональное мышиное антитело. Действует как антагонист рецепторов интерлейкина-2 путем связывания с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2 на поверхности активированных Т-лимфоцитов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

У больных, перенесших аллогенную пересадку почки при введении даклизумаба в дозе 1 мг/кг через каждые 14 дней (всего 5 инфузий), минимальная концентрация в плазме крови составляет 3.6-11.6 мкг/мл. Для полного насыщения рецепторов интерлейкина 2 необходимы концентрации в плазме от 0.5 до 0.9 мкг/мл, для подавления опосредованной интерлейкином 2 биологической активности — от 5 до 10 мкг/мл. T1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом — 270-919 ч (средний — 480 ч), что эквивалентно T1/2 IgG человека. На системный клиренс оказывает влияние масса тела, возраст, пол, расовая принадлежность и наличие протеинурии.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика острого отторжения после трансплантации почек (в составе комбинированной терапии, включающей циклоспорин и кортикостероиды).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вводят в/в в течение 15 мин в дозе 1 мг/кг за 24 ч до операции и затем каждые 2 недели после операции. На курс лечения — 5 доз.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны тяжелые аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к даклизумабу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время лечения даклизумабом могут потребоваться средства для купирования аллергических реакций.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

—

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

—