Статьи

ФАМВИР

Автор: Drugselfcare.ru

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой «FV» на одной стороне и «125» — на другой.

1 таб.
фамцикловир 125 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противовирусный препарат. После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster (вирус опоясывающего герпеса) и Herpes simplex типов 1 и 2 (лабиальный и генитальный вирус простого герпеса), а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них репликацию вирусной ДНК.

Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.

Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3%, у пациентов с нарушенным иммунитетом — 0.19%.

Резистентность выявлялась в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии. Было показано, что фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.

Было показано, что у пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие ВИЧ-инфицирования фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшает число дней выделения вируса простого герпеса (как с клиническими проявлениями, так и без них).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема Фамвира составляет 77%. Cmax пенцикловира после приема внутрь в дозах 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл соответственно.

Распределение

Фармакокинетические кривые «концентрация -время» совпадают при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы на 2 или 3 приема.

Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.

При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено.

Выведение

T1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.

Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.

ПОКАЗАНИЯ

— инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию;

— инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений);

— инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом

Рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут, или 500 мг 2 раза/сут, или 750 мг 1 раз/сут, в течение 7 дней (острая фаза заболевания). При офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней. Для снижения длительности и частоты развития постгерпетической невралгии рекомендуемая доза составляет 250-500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней.

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов со сниженным иммунитетом

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней.

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунитетом

При первичной инфекции рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.

При рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления симптомов заболевания.

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов со сниженным иммунитетом

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.

В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза/сут. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза/сут.

Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется.

Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.

Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от КК:

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (вне зависимости от иммунного статуса пациента)

КК (мл/мин/1.73 м2) Режим дозирования
≥40 250 мг/500 мг 3 раза/сут или 500 мг 2 раза/сут
30-39 250 мг 2 или 3 раза/сут
10-29 125 мг 2 или 3 раза/сут

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом

— первый эпизод

КК (мл/мин/1.73 м2) Режим дозирования
≥30 250 мг 3 раза/сут
10-29 125 мг 3 раза/сут

— рецидивирующая инфекция

КК (мл/мин/1.73 м2) Режим дозирования
≥10 125 мг 3 раза/сут

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов со сниженным иммунитетом

КК (мл/мин/1.73 м2) Режим дозирования
≥40 500 мг 2 раза/сут
30-39 250 мг 2 раза/сут
10-29 125 мг 2 раза/сут

Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции

КК (мл/мин/1.73 м2) Режим дозирования
≥30 250 мг 2 раза/сут
10-29 125 мг 2 раза/сут

Больные с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, препарат следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом).

Больным с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В клинических исследованиях показана хорошая переносимость Фамвира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо.

Ниже приведены нежелательные реакции и частота их возникновения на основе данных о спонтанных сообщениях, а также случаев, описанных в литературе, за весь период, в течение которого Фамвир применяется в клинической практике. Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.

Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко - головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; очень редко - рвота, желтуха.

Дерматологические реакции: очень редко - сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции.

Аллергические реакции: очень редко - крапивница, тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная эритема).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата;

— повышенная чувствительность к пенцикловиру.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Поскольку безопасность Фамвира у беременных и кормящих женщин не изучалась, его применение при беременности и в период лактации не рекомендуется, если только возможные преимущества лечения не превышают потенциальный риск.

Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.

В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.

Исследования на крысах, которым фамцикловир вводили перорально, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.

Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.

Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется.

Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов.

Во время поддерживающего лечения противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах.

В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения. Фамвир хорошо переносился при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при его применении в дозе 750 мг 3 раза/сут в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при применении препарата в дозе до 750 мг 3 раза/сут в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при приеме 250 мг 3 раза/сут в течение 12 мес для лечения генитального герпеса. Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при приеме 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней, а также инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, при приеме до 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней или 500 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не ожидается влияния Фамвира на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами в период применения препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Описанные случаи передозировки (10.5 г) препарата Фамвир не сопровождались клиническими проявлениями.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности.

Пенцикловир выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия фамцикловира с другими препаратами не отмечалось. Не выявлено воздействия фамцикловира на систему цитохрома Р450.

Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию пенцикловира в плазме.

В ходе проведенных клинических исследований не отмечено взаимодействия зидовудина и фамцикловира при их совместном приеме.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

  • Виктор Иванович

    Могу сказать, что эффективный препарат против герпеса. Назначил врач мне его и я не пожалел, что пропил его до конца, не бросил на полпути. Семь месяцев после Фамвира у меня ни одного очага герпеса.

  • Мстислав

    Действенный препарат, мне помог вылечиться от герпеса опоясывающего, пропил курс назначенный доктором и теперь я здоров, правда побаиваюсь рецидива, которого кстати год уже не было, но ухо в остро держать не прекращаю, возможно даже это лишнее... Благодарен доктору который мне назначил такое легкое лечение

  • Олег Беликов

    Хорошее простое лекарство, удобно принимать и по срокам достаточно быстро устраняет проблему с герпесом, до этого пользовалась другими препаратами но фамвир в отличие от них действует быстрее да и болячка уже второй год ко мне не возвращается, буду надеяться что и не вернется ну а там время конечно покажет, главное-следить за своим здоровьем и не переохлаждаться

  • Русский душ на 20л.

    Надежный действенный препарат фамвир, спасибо ему что наконец избавил меня от герпеса который мучает меня еще со школьной скамьи. До этого пробовал народные методы лечения но толку естественно не было, хорошо что додумался обратиться за медицинской помощью и пролечиться комплексным препаратом.

  • лена

    Ура! генитального герпеса нет уже 2 года!

  • Данила

    Доброго всем дня. Хочу написать свой отзыв по поводу фамвира или если точнее быть какое действие он оказал на мою болезнь — генитальный герпес. подцепил эту инфекцию около полутора месяца назад. чувствовал зуд, жжение рядом с головкой члена это продолжалось 2 дня я внимания на это не обратил, очень много в то время было работы. через двя дня я увидел пузырьки, соответственно вопрос что это? спасибо интернету подсказал. быстрее в аптеку купил зовиракс крем(по моему это средство дает самое лучшее облегчение при высыпаниях ) и лавомакс. через 4 дня обратился к дерматовенерологу, лавомакс и зовиракс она отменила, и назначила ацикловир в таблетках и мазь. сдал анализы. таблетки купил и стал пить, но мазал тот же зовиракс. за одно начитавшись заказал в аптеке фамвир пил его по 2 таблетки по 500мг утром и вечером в течении 7 дней. пил еще раствор эхинацеи пурпурной спасибо все тому же инету и ще витамины макровит. недельки через 2 у меня все зажило поехал узнавать результаты анализов приговор генитальный герпес. заодно врач прописала две ампулы панавра внутривенно. и я с чувством что болезнь ушла надолго продолжил жизнь, но не тут-то было через 3 недели после заражения и всего этого курса рецидив и снова эти пузырьки со всеми симтомами(усталость, боль в промежности, в яичниках) и снова к врачу она в недоумении открыла книжку, толком ничего не сказав прописала по моей просьбе ликопид 10таб. по 10 мг на 10 дней и виферон свечи 3000000ед тоже на 10 дней. вчера последний день приема лекарств сегодня снова первые симптомы утром сильная слабость вечером зуд и жжение и как тут не заплакать но как говориться мужчины не плачут. Я ни в ком случае не говорю что все эти лекарства плохие но мне они вроде реально не помогли. какими лекарствами себя пичкать дальше непонятно. специалисты прошу молю Вас о помощи прокомментируйте. прочитал в инете про чудодественный гриб Рейши кто пробовал отзовитесь очень буду благодарен

  • Мария

    Мучалась гепрпесом и на губах и гениталиях. Перепробовала абсолютно все от кремов, гелей до таблеток ацикловира и валацикловира, ничего не помогало. Каждый раз при переохлаждении или после месячных выскакивал этот противный герпес. Однажды обратилась к венерологу, и он порекомендовал фамвир. После того как пропила эти таблетки, забыла вообще что такое этот мучительный герпес. Мало того, уже больше года о нем больше не вспоминаю, и уже забыла об этой мучительной боли, зуде и дискомфорте. Единственное, что не во всех аптеках есть и пока искала его, уже потеряла всякие надежды и наконец нашла.

    очень рада и благодарна врачу и чудо-препарату.

  • Таня

    Интересно, спасибо за инфу. Я нашла для себя идеальное средство — гель Виру-Мерц. Посоветовала знакомая фармацевт. Действительно, быстро помогает и надолго защищает от обострений. Пока лучшего средства не знаю.

  • Мария

    Полезная информация, думаю она поможет многим. Но как бы это не звучало лично мне фамвир не помог, теперь по совету врача дерматолога пользуюсь Виру-Мерцем, помог быстро и думаю на долго.

  • Анна

    Хорошая статья.

    Таня, я как и вы использую виру-мерц. Он меня спасал уже два раза.хорошее средство.

    К сажалению у меня на фамвир аллергия, поэтому использую виру-мерц.

  • Александра

    Я перепробовала много средств от герпеса, большая часть очень долго его лечит, или не помогает. От некоторых средств так

    вообще герпес начинает мокнуть. Сейчас тоже для себя открыла Виру-мерц — эффективно, без привыкания, удобно.